Прием рецептов на экстемпоральные лекарственные формы

Приготовление экстемпоральных лекарственных средств.

Все темы данного раздела:

Цели и задачи практики
Цели практики: - подготовка к самостоятельной трудовой деятельности будущих фармацевтов. Основные задачи практики по профилю специальности: -

Работа по приему товаров аптечного ассортимента.
Студент должен иметь представление: - о размещение и оборудовании материальных комнат аптеки Студент должен знать: - прием товаров аптеч

Экстемпоральные лекарственные средства
Студент должен иметь представление: - о работе в рецептурной комнаты. - организации рабочего места по приему рецептов и требований; - принципы фармацевти

Лекарственных средств
Студент должен иметь представление: - о организации контроля качества лекарств в аптеке - о организации и оснащении рабочего места фармацевта по контролю качества

По рецептам
Студент должен иметь представление: - о организации рабочего места по приему рецептов и отпуску лекарств Студент должен знать: - действу

Работа фармацевта по отпуску лекарств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта.
Студент должен иметь представление: - о устройстве, оборудовании, организации рабочего места фармацевта по отпуску лекарственных средств и ИМН без рецепта

Работа в мелкорозничном аптечном предприятии
Студент должен иметь представление: - о устройстве, оборудовании мелкорозничных аптечных предприятий. - лицензировании мелкорозничных аптечных предприятий

Знакомство с деятельностью оптового предприятия
Студент должен иметь представление: - о структуре оптового предприятия Студент должен знать: - правила п

Требования к знаниям и умениям по дисциплине
«Фармацевтическая технология» Студент должен знать: § требования нормативной документации по приготовлению, оценки качества, хранению и оформлени

По профилю специальности
Фармацевтическая технология 1. Порошки как лекарственная форма. 2. Классификация порошков. Способы выписывания рецептов на порошки. 3. Теоретические

По производственной практике
«Стажировка» Rp. Zinci oxydi Talci Glycerini aa 10,0 Ag. purificatae 30 ml Spiritus aethylici 70% - 10 ml M. D.S. Для смазывания кожи.

Дисциплины
«Фармацевтическая химия» Студента (ки) ________________________________________ Ф И О Аптека (полное юридическое название

ХАРАКТЕРИСТИКА
1. Ф. И.О. студента ___________________________________________ 2. Наименование колледжа____________________________________ 3. Место прохождения практики _________________________

Реферат: Организация и отпуск лекарственных средств

--PAGE_BREAK--2.1 Порядок приема рецептов

При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств целесообразно следовать следующему алгоритму действий:

1.Проверка соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи. Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в его состав медикаментов, должен содержать следующие обязательные и дополнительные реквизиты. [3]

В обязательные реквизиты входят:

— штамп ЛПУ, с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона;

— дата выписки рецепта;

— Ф. И.О. больного и его возраст;

— наименование и количество ЛС;

— подробный способ применения ЛС;

— подпись и печать врача.

Дополнительные реквизиты рецепта зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка. Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным Минздравом России формам.

2. Проверка правомочия лица, выписавшего рецепт. Назначение лекарственных средств производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного. При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи амбулаторно-поликлинического учреждения. В ряде случаев лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой).

3.Проверка правильности оформления прописи и способа применения ЛС. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, а также лекарственных средств списка А пишутся в начале рецепта. Способ применения лекарственного средства пишется на русском языке с указанием дозы, частоты, времени их употребления относительно приема пищи. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения cito или statum. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.[4]

4.Проверка совместимости ингредиентов в рецепте. В рецепте, требующем индивидуального изготовления, проверяется совместимость ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата. В случаях необходимости изменения состава или количества действующих веществ, замены одной лекарственной формы другой и т. п. необходимо данный вопрос согласовать с врачом, выписавшим рецепт.

5. Проверка высших разовых и суточных доз ЛС с учетом возраста больного. При оценке лекарственной прописи аптечный работник должен проверить высшие разовые и суточные дозы (ВРД и ВСД) ЛС с учетом возраста больного. При отпуске наркотических, психотропных и ядовитых веществ он должен руководствоваться пунктом 3.9 Приказа №785 от 14 декабря 2005г МЗ и «Требованием к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов».

6. Проверка соответствия количества выписанного ЛС установленным приказами МЗ РФ от 12.02.2007 № 110. При поступлении экстемпорального рецепта в аптеку фармацевтический работник обязан отпустить лекарственное средство, находящееся на ПКУ, в половине высшей разовой, в том случае, если врач не соблюдал установленных правил оформления рецепта или превысил высшую однократную дозу. В некоторых случаях предусмотрено превышение установленных норм, что возможно при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и печатью врача, а также печатью «Для рецептов». Инкурабельным онкологическим и гематологическим больным количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств также может быть увеличено в 2 раза против установленных норм. [12]

7. Проверка срока действия рецепта. На основании приказа № 110 от 12 февраля 2007г Министерства здравоохранения и социального развития РФ устанавливаются следующие сроки действия рецептов.

Рецепты, выписанные на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, действительны — 5 дней со дня выписки, на рецептурном бланке № 148-1/у-88 -10 дней.

Рецепт, выписанный на рецептурном бланке № 148-1/у - 88, действителен — 10 дней, 1 месяц. Срок действия указывается путем зачеркивания.

Рецепт, выписанный на рецептурном бланке № 107-1/у, действителен - 10 дней, 2 месяца, 1 год. Срок действия указывается путем зачеркивания.

Рецепты на все остальные лекарственные средства действительны - 2 месяца со дня выписки.

Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у -04 (л) и № 148-1/у-06 (л), действительны – 1 месяц со дня выписки, за исключением лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете.

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин в чистом виде, псевдоэфедрин в чистом виде, эфедрин и псевдоэфедрин в смеси с другими веществами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца.

При этом на рецепте должна быть надпись – «По специальному назначению», которая скрепляется подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов». Рецепты, не отвечающие выше перечисленным требованиям, остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в специальном журнале.

8. Таксировка рецепта. Рецепт, выписанный правильно, затем таксируется. В аптеках с оборудованным АРМ этот процесс происходит с помощью различного программного обеспечения. Если рецепт оформлен неправильно, то он регистрируется в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов», предварительно погашенный штампом «Рецепт недействителен». [2]

10.Оформление сигнатуры при необходимости.

Все эти стадии идут в комплексе, так как регистрация, оплата и выдача квитанции идут как составляющие одного процесса.

продолжение
--PAGE_BREAK--2.2 Формы рецептурных бланков

В настоящее время приказом МЗ и соцразвития № 110 от 12 февраля 2007г «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» утверждены следующие формы рецептурных бланков:

1) Форма «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»;

2) Форма № 148 -1/ у-88 «Рецептурный бланк»;

3) Форма № 107 -1 /у «Рецептурный бланк»;

4) Форма № 148 -1/у — 04 (л) «Рецепт»;

5) Форма № 148 –1/у — 06 (л) « Рецепт».

1. Форма «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» согласно инструкции к приказу № 110 «изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками и имеет серийный номер. На рецептурном бланке этого образца выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (согласно Постановления Правительства РФ № 681 от 30 июня <metricconverter productid=«1998 г» w:st=«on»>1998 г).

В рецепте полностью указывается фамилия, имя отчество больного. Обязательно указывается «История болезни №», или «№ медицинской карты» больного, или история развития ребенка, история болезни. Кроме того, полностью указывается фамилия, имя и отчество врача. Подписывается рецепт врачом, выписавшим этот рецепт, после чего заверяется личной печатью врача. Дополнительно заверяется круглой печатью ЛПУ и подписывается главным врачом или его заместителем.[10]

На одном рецептурном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства, при этом исправления не допускаются. Рецепт остается в аптечной организации для предметно-количественного учета.

2. Форма № 148 -1/ у-88 «Рецептурный бланк» имеет серию и номер. Помимо этого, он должен содержать следующие реквизиты: адрес или номер медицинской карты больного, печать ЛПУ «Для рецептов», Ф. И.О. больного и врача полностью. Для бесплатного и льготного отпуска рецепт выписывается в двух экземплярах. На этом рецептурном бланке выписываются психотропные вещества Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (согласно Постановления Правительства РФ № 681 от 30 июня 1998г), а также иные лекарственные средства, находящиеся на предметно-количественном учете и анаболические стероиды.

На одном рецептурном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства, причем с обратной стороны рецепта делается отметка о том, кто приготовил, проверил и отпустил лекарственное средство. Рецепт остается в аптечной организации для предметно-количественного учета

3. Форма № 107 -1/у «Рецептурный бланк». На этом рецептурном бланке выписываются все лекарственные средства, за исключением, тех, что выписываются на рецептурном бланке формы № 148 -1/у – 88 и специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество. Рецепт подписывается врачом и заверяется личной печатью его.

На одном рецептурном бланке выписывается не более 3–х наименований лекарственных средств, при этом исправления также не допускаются. Этиловый спирт выписывают на отдельном бланке и заверяют дополнительно печатью ЛПУ «Для рецептов».

4. Форма № 148 -1/у -04 «Рецепт» и 5. и Форма № 148 -1/у-06 «Рецепт» предназначены для выписывания лекарственных средств на льготных условиях (бесплатно или со скидкой), причем форма № 148 -1/-06 оформляется с использованием компьютерных технологий. На рецептурном бланке, перечисленных форм выписываются лекарственные средства, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов. [9]

Рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер, при этом рецепт подписывается врачом (фельдшером) и заверяется его личной печатью. При отпуске лекарственного средства в аптечном учреждении на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных средствах, и проставляется дата отпуска. У этого рецептурного бланка имеется линия отрыва, разделяющая бланк и корешок, который выдается больному. При этом на корешке делается отметка о наименовании лекарственного средства, дозировке, количестве, способе применения.

3. Организация работы по отпуску лекарственных средств

3.1 Отпуск лекарств, изготовленных по рецепту

При отпуске лекарств по рецептам врачей аптечный работник должен соблюдать определенные правила:

— при отпуске наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, этилового спирта и других лекарственных средств, имеющих особые условия реализации, требуется соблюдение приказа МЗ и соцразвития РФ от 12.02.07г №110 и Правил отпуска лекарственных средств в аптечных организациях, Стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003. При этом отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам врачей осуществляется согласно Списка II и Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;

— на основании требований приказа № 785 пункта 3.2 этого приказа право работать с наркотическими средствами и психотропными веществами дается только тем аптечным организациям и учреждениям, которые имеют лицензию на этот вид деятельности;

— отпускать наркотические средства и психотропные вещества могут только те фармацевты, которым дано право на осуществление такой деятельности в соответствии с приказом МЗ и социального развития РФ от 13.05.05г. №330; [1]

— при отпуске наркотических средств и психотропных веществ а также экстемпоральных лекарственных препаратов, имеющих в своем составе лекарственные вещества, находящиеся на ПКУ, больным выдается вместо рецепта сигнатура с желтой полосой и надписью черным шрифтом «Сигнатура»;

— если у больного рецепт длительного действия, то его возвращают с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска;

— разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам ЛПУ, расположенных в том же населенном пункте;

— отпуск выписанных врачом наркотических средств и психотропных веществ осуществляется больному или лицу его представляющему только при предъявлении документа, удостоверяющего его личность;

— наркотические средства и психотропные вещества, отпускаемые по рецептам врача, а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке формы № 148 -1/ у - -04 (л). Также психотропные вещества, находящиеся на ПКУ и анаболические стероиды отпускаются по рецептам врача или фельдшера, а также на льготных условиях при предъявлении 2-х рецептов – рецептурного бланка № 148 -1/ у-88 и бланка формы № 148- 1/ у—04 (л);

— запрещается отпуск наркотических средств и психотропных веществ, лекарственных средств, находящихся на ПКУ, а также анаболических стероидов по рецептам, выписанных ветеринарными лечебными организациями для лечения животных;

— запрещается также раздельный отпуск лекарственных средств, находящихся на ПКУ и отпуск лекарственных средств, входящих в состав комбинированного лекарственного средства по экстемпоральным рецептам;

— замена выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним производится только по согласованию с покупателем или с врачом, при этом на обороте рецепта указывается торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, а также подпись и дата отпуска этого препарата; [3]

— при отпуске лекарственного средства фармацевт долен разъяснить покупателю правила приема лекарственного препарата, способы приема его, разовые и суточные дозы, режим приема и правила хранения этого лекарственного препарата.

3.2 Особенности отпуска лекарственных средств онкологическим больным и хроническим больным

Для лечения инкурабельных онкологических и гематологических больных норму выписывания и отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, а также наркотических средств Списка II и производных барбитуровой кислоты разрешается увеличивать в 2 раза по сравнению с количеством, указанным в приложении №1 Инструкции, утвержденной приказом Минздравсоцразвития № 110 от 12.02.07 г. [6]

Хроническим больным на готовые лекарственные средства и средства индивидуального изготовления разрешается устанавливать срок действия рецепта до 1 года, за исключением:

— лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

— лекарственных средств, отпускаемых из аптечной организации на льготных условиях (бесплатно или со скидкой);

— спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления.

В этом случае врач на рецепте делает пометку «Хроническому больному» и указывает срок действия рецепта, периодичность отпуска лекарств из аптечного учреждения (ежемесячно или еженедельно), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью ЛПУ «Для рецептов».
продолжение
--PAGE_BREAK--

Еще работы по медицине

Реферат по медицине

Отдаленные результаты комплексной реабилитации лиц пожилого возраста в краевом геронтологическом

2 Сентября 2013

Реферат по медицине

Современные технологии в комплексной физической реабилитации детей дошкольного возраста с детски

2 Сентября 2013

Реферат по медицине

Анестезия при операциях на органах брюшной полости

2 Сентября 2013

Рефераты по медицине
Роль экстемпоральной рецептуры в фармацевтической отрасли

Роль экстемпоральной рецептуры в фармацевтической отрасли

1. Основные сведения: экстемпоральная рецептура, технология, история

Экстемпоральная рецептура (лат. Ex tempore — По мере надобности) — термин, принятый в фармацевтической практике, для обозначения лекарственных форм, изготовленных в условиях аптеки по рецепту врача для конкретного пациента.

Для приготовления лекарств по экстемпоральной рецептуре в аптеке задействуют следующие помещения:

· асептический блок - бокс для приготовления стерильных форм;

Ассистентская — главная комната, где происходит основной технологический процесс. Как правило, в центре комнаты стоит длинный стол. Во главе стола сидит провизор-технолог, который консультирует ассистентов (фармацевтов и провизоров) по вопросам технологии лекарственных форм, а также отпускает им под роспись из сейфа ядовитые и сильнодействующие вещества, необходимые для приготовления лекарственных препаратов. Он также отвечает за наполнение штанглазов, заполняет журналы, где ведется отчетность по их заполнению, а также по приготовленным лекарственным формам.

За столом в ассистентской обычно 5-6 рабочих мест. Одно место предназначено для приготовления жидких форм (микстур, растворов), второе — для приготовления и фасовки порошков, третье — для приготовления мазей и свечей. Некоторые места могут дублироваться. В центре стола стоят вертушки со штанглазами, особыми склянками с притертыми крышками, в которых хранятся порошки, мазевые основы и проч. лекарственные и вспомогательные вещества. Штанглазы расставляют на вертушках таким образом, чтобы они соответствовали тому месту рядом с которым они стоят.

Над каждым рабочим местом висит лампа дневного света. К каждому месту также подведен специальный водопровод с водой очищенной (из дистилляционной), которая набирается в специальную бюретку. На рабочем месте имеются ручные весы, тарирные весы, тележка с посудой (шпатели, ступки, пестики, воронки и проч.). Мерные цилиндры и более сложная посуда, необходимая для приготовления лекарств находится в стеклянном шкафу в ассистентской.

В ассистентской также находится стол провизора-аналитика, который анализирует приготовленные лекарственные формы по показателям: внешний вид, оформление, качественный и количественный анализ. На его столе есть рефрактометр, набор реактивов, бюретки для титрования, набор склянок со стандартными растворами (NaOН, H₂ SO₄ и проч.), действующая Государственная Фармакопея, таблицы и схемы качественных реакций и методов количественного определения лекарственных веществ.

История и распространенность в мире:

Исторически, начиная с самых древних времен, лекарства готовили в аптеках. Самое широкое распространение экстемпоральная рецептура получила в Средние века в Европе. Тогда лекари сами изучали свойства растений, минералов, продуктов животного происхождения и сами были авторами прописей, которые зачастую назывались по имени придумавшего эту пропись лекаря. С развитием в Европе алхимии, возросла скорость накопления знаний в области химии, ботаники и минералогии, многие аптекари занимались алхимией и вместе с этим изучали свойства используемых продуктов.

В настоящее время в мире существует двойственное отношение к экстемпоральной рецептуре. В одних странах (Израиль, Португалия) она запрещена, в других (США, Германия, Франция) распространена достаточно широко, но в любом случае необходимость экстемпоральной рецептуры очевидна.

2. Проблема сохранения и усовершенствования производственных аптек

Количество аптек, занимающихся приготовлением экстемпоральных лекарственных средств, уменьшается с каждым годом. На сегодняшний день в Украине остро стоит проблема сохранения и усовершенствования производственных аптек.

Чтобы глубже понять современное состояние обозначенной проблемы, необходимо вспомнить, как она «созревала» в советский период. В 20-е годы XX в. страна переживала острый недостаток ЛС, обусловленный сокращением их ввоза из-за границы после первой мировой войны. Население обеспечивалось в основном лекарствами аптечного изготовления, доля которых составляла около 80% всех ЛС, отпускаемых в аптеках. Изготовлением лекарств занимались в основном аптеки при больницах, которые были распределены по территории страны неравномерно и без привязки к плотности населения.

В связи с этим в начале 30-х годов было решено организовать «фабрики лекарств». В них концентрировалось изготовление ЛС по рецептам врачей, поступающим в аптеки, расположенные в радиусе до 2 км от подобного производителя. Однако вскоре практика показала, что «фабрики лекарств» не могут в полном объеме и своевременно обеспечить население ЛС индивидуального изготовления. В последующем при открытии всех аптек предусматривалось наличие РПО в их структуре.

К 60-м годам аптечная сеть значительно увеличилась, все аптеки были производственными, имели неплохое материально-техническое оснащение. Одновременно в эти годы интенсивно развивалась фармпромышленность, за счет которой удельный вес ГЛС в общей номенклатуре лекарств постепенно увеличился до 50%. Тем не менее, дефицит препаратов промышленного производства все еще оставался значительным, и аптечное изготовление препаратов было по-прежнему актуальным. Вместе с тем производственная нагрузка в разных аптеках значительно отличалась, в связи с чем во многих из них профессиональное оборудование использовалось нерационально. Затраты труда и времени на отпуск ЛС были несопоставимы с затратами на отпуск ГЛС. Да и существовавшая система ценообразования не позволяла полностью покрывать затраты на изготовление лекарств, что делало аптеки «планово убыточными».

Научные исследования 70-х годов показали, что концентрация и специализация аптек позволят улучшить лекарственное обеспечение населения при меньших материальных и финансовых затратах за счет рационального использования фармацевтических кадров и производственного оборудования. С этой целью были организованы центральные районные и центральные городские аптеки, в которых сосредоточилось изготовление всех лекарственных форм (ЛФ), в т. ч. стерильных. Другие аптеки района также занимались индивидуальным изготовлением лекарств, за исключением стерильных ЛФ.

Изготовление ЛС для стационарных больных, в свою очередь, концентрировалось в межбольничных аптеках. С этой же целью ряд некоторых часто встречающихся прописей был передан на фармфабрики для изготовления соответствующих препаратов в промышленных масштабах.

К концу 80-х годов ХХ в. доля экстемпоральных ЛС (ЭЛС) снизилась до 13,5%. Коэффициент использования оборудования, рассредоточенного по производственным аптекам, стал еще более низким.

В 90-е годы ХХ в. произошли кардинальные изменения в развитии аптечной службы, вызванные переходом страны к рыночным отношениям. Удельный вес ЭЛС снизился уже до 5-7%. В массовом порядке стали закрываться РПО и убыточные производственные аптеки. В результате население целого ряда городских и сельских районов осталось без этого вида фармацевтических услуг.

Основная причина отказа аптек от РПО в рыночную эпоху - необходимость закупки оборудования, субстанций, вспомогательных материалов, дезинфицирующих средств, инвентаря, что делает изготовление ЛС в аптеках убыточным. Кроме этой причины, к значительному сокращению числа производственных аптек привели:

v отсутствие субстанций, их высокая цена;

v постоянный рост стоимости аренды площадей, коммунальных услуг при сокращении объема экстемпоральной рецептуры;

v резкое увеличение удельного веса ГЛС;

v пациенты и медицинские работники стали отдавать предпочтение ЛС промышленного производства.

На сегодняшний день в фармотрасли недостатка в лекарствах промышленного производства нет. Однако потребность в ЭЛС до сих пор сохраняется и остается актуальной, особенно для стационаров.

Почему же готовые препараты не могут полностью заменить ЭЛС? Это связано со следующими причинами:

v ряду экстемпоральных ЛС попросту нет аналогов среди препаратов промышленного производства (либо нет адекватной ЛФ, дозировки для детей и новорожденных, пожилых пациентов);

v часть пациентов нуждается в строго индивидуальном лечебном подходе, тогда как состав и дозировка ГЛС рассчитана на «усредненного» больного.

К сожалению, за последние годы рецептура производственных аптек упростилась. Основная часть рецептов, поступающих в аптеку, обычно содержит не более 4-х ингредиентов. Более 80% прописей приходится на одно-двухкомпонентные ЛФ, и только чуть более 10% - на ЛФ с 3-мя и более ингредиентами.

В основном в современных РПО изготавливаются ЛС, которые по ряду причин не могут быть приготовлены в промышленных масштабах. Это, например, стерильные растворы для внутреннего применения у новорожденных - растворы глюкозы 5%, 10%, 25%, дибазола 0,01%, калия йодида 0,5%, кислоты аскорбиновой 1%, кислоты никотиновой 0,5%, кислоты глютаминовой 1%, HCl 1%, кофеина-бензоата натрия 1%, микстура Павлова. Данные ЛС из-за нестабильности и короткого срока хранения не имеют абсолютно эквивалентных промышленных аналогов. Да, многие из них выпускаются фарминдустрией, однако «заводские варианты» содержат в своем составе стабилизаторы и регуляторы кислотности, использование которых недопустимо у грудных детей. Таким образом, потребности родильных отделений в растворах для внутреннего употребления у новорожденных в настоящее время могут удовлетворить только производственные аптеки.

Другим примером могут служить растворы калия перманганата (0,1%, 0,2 - 0,5%, 2- 5%), которые широко используются в больничной практике. Сроки годности растворов KMnO4, приготовленных в асептических условиях для применения у новорожденных и обработки раневых и ожоговых поверхностей, – 2 суток; для других целей – 10 суток. Из-за химической нестабильности этих растворов перевести их производство на промышленные рельсы невозможно, поэтому фактически единственный путь их изготовления – опять же, внутриаптечный.

Если очертить круг иных незаменимых лекарств, потребность в которых в ЛПУ удовлетворяется за счет экстемпорального изготовления, то среди них следует выделить:

· растворы фурациллина 0,01 и 0,02% на изотоническом растворе натрия хлорида;

· растворы гидрокарбоната натрия 4%, колларгола и протаргола;

· дезинфицирующие растворы хлорамина, хлоргексидина биглюконата 0,02%;

· растворы натрия хлорида 10-20%, широко применяемые в хирургии, гинекологии и др.

Увы, сегодня никто не занимается анализом актуальности составов индивидуальных прописей, предложенных еще несколько десятков лет назад. Мало кто работает и над созданием новых рецептур с использованием современных ингредиентов, с новыми дозировками. Между тем решение этих проблем столь же важно для сохранения в будущем аптечного изготовления ЛС, как и обеспечение рентабельности их изготовления.

3. Экстемпоральная рецептура и ее преимущества

Организм человека является сложной биохимической системой, в которой при неблагоприятном действии внешних и внутренних факторов иногда возникают патологические процессы разной степени тяжести.

На протяжении многих лет традиционная и нетрадиционная терапия (аллопатия, гомеопатия, народная медицина) основывается на едином принципе лечения – глубоком анализе и индивидуальном подходе к лечению пациента с расчетом объективных и субъективных факторов.

Именно этого принципа всегда придерживалась экстемпоральная рецептура. Главным ее преимуществом является индивидуальный подход к больному. Экстемпорально приготовленные лекарства содержат действующие вещества без наполнителей, консервантов, стабилизаторов и др. Индивидуально подобранный состав лекарственных средств позволяет учитывать особенности организма, протекания болезни, симптоматику заболевания и его стадии. К тому же значительное количество вспомогательных веществ, использующихся в производстве лекарств на фармацевтических заводах, могут у большинства больных вызывать аллергические реакции.

Опыт показывает, что, несмотря на возрастающий ассортимент готовых лекарственных средств, приготовление лекарственных препаратов в аптеках по рецептурным прописям не теряет своего значения. Кроме того среди рецептов для индивидуального приготовления, поступающих в аптеки, много детских лекарственных форм, где индивидуальные комбинации медикаментов и доз крайне необходимы.

Лекарственные средства, приготовляемые фармацевтическими предприятиями, казалось бы, должны быть дешевыми, чем их аналоги, приготовленные в аптеке. Но сравнение их стоимости свидетельствуют об обратном. Например, инъекционный раствор глюкозы 5% – 400 мл, приготовленный в аптеке, стоит в 3 раза дешевле, чем приготовленный на промышленном предприятии. Такая ситуация заметна по большинству лекарственных форм.

Таким образом, до сих пор лекарственные средства, приготовленные в аптеке, значительно дешевле приготовленных фармацевтической промышленностью. Это противоречит общеизвестным экономическим утверждениям, что массовое производство меньше затратосодержащее по сравнению с индивидуальным и серийным, а значит и цены лекарственных средств массового производства должны быть ниже цен на препараты индивидуального и серийного производства.

Учитывая то, что в нашей стране с переходной экономикой наблюдается уменьшение потребительской способности граждан. В индивидуальных лекарствах, приготовленных в аптеках, нуждаются, прежде всего, малообеспеченные слои населения – это дети, инвалиды, пенсионеры. Из-за более высокой стоимости готовых лекарственных средств лекарства, приготовленные ex tempore, пользуются большим спросом.

Важную роль в улучшении лекарственного обеспечения населения играет отечественная фармацевтическая промышленность. Но, несмотря на рост объемов производства общеукраинская потребность в медикаментах на сегодня значительно превышает возможности фарминдустрии Украины.

При неспособности отечественной фармацевтической промышленности обеспечить достаточным количеством готовых лекарственных средств, необходимых населению, значительную помощь в этом могут оказать аптеки (расширяя экстемпоральное приготовление лекарств) и фармацевтические фабрики (пополняя ассортимент простейшими широко потребляемыми средствами).

В условиях дефицита многих лекарственных средств заводского производства, не может быть и мысли об устранении аптечного приготовления лекарств даже при нынешнем его состоянии.

4. Аптечное производство

Аптечное производство, как известно, включает индивидуальное и мелкосерийное приготовление лекарств.

Индивидуальное приготовление лекарств связано с изготовлением отдельных лекарственных форм согласно индивидуальным требованиям, указанным в рецепте. К его особенностям можно отнести:

Ø единичный характер заказа, вследствие чего приготовление проходит в незначительный промежуток времени;

Ø соответствие производственных помещений санитарно-эпидемическим требованиям;

Ø высокую квалификацию специалистов, занятых приготовлением, контролем качества и отпуском индивидуальных лекарственных форм.

Мелкосерийное производство лекарственных средств в аптеках (стационарная рецептура, внутриаптечная заготовка, фасовка лекарственных средств) характеризуется одновременным выпуском утвержденной партии (серии) лекарственных средств. При этой форме организации производства различные по характеристике лекарственные формы выпускаются в достаточно большом количестве. Серийное приготовление лекарств имеет меньшую затратоемкость по сравнению с индивидуальным приготовлением. Наибольшим типовым примером серийного производства является выпуск стандартных компонентов для разных лекарственных форм (внутриаптечная заготовка).

В аптеках превосходит мелкосерийное приготовление лекарственных форм (инъекционные растворы, глазные капли и мази). Большая часть экстемпоральной рецептуры изготавливается в условиях серийного производства, и только такие группы лекарственных форм, как настои и мази в большинстве случаев приготавливается по индивидуальным прописям.

Сегодня в некоторых аптечных учреждениях, особенно обслуживающих кожвендиспансеры, удельный вес экстемпоральной рецептуры остается очень высоким. По данным некоторых авторов для улучшения медикаментозного обеспечения населения необходимо активнее развивать и укреплять сеть структурированных единиц с достаточно высоким уровнем технического оснащения, которые полностью исполняют производственные функции приготовления лекарств по индивидуальным прописям. Основой решения данного вопроса должны стать мероприятия по изучению и унификации экстемпоральной рецептуры, усовершенствованию ее технологии, приготовлению лекарственных препаратов по утвержденным и стандартизованным прописям в условиях производства.

С этой позиции нужно обратить внимание на основные направления изучения рецептуры аптек. Главное из них – изучение рецептуры с целью характеристики аптечного производства лекарственных препаратов, заключающееся в выделении частоповторяющихся прописей, изучении зависимости между характером рецептуры и продуктивного труда, экономическими результатами деятельности аптек, изучении рецептуры аптек, как критерия целесообразности их специализации.

Сегодня некоторая экстемпоральная рецептура содержит прописи, в которых рядом с различной комбинацией действующих веществ встречается значительное количество прописей одного и того же состава, но с разным дозированием, что не всегда обусловлено необходимостью индивидуального подхода к больному.

Среди этих прописей встречаются такие, целесообразность которых вызвана широкой медицинской практикой, и, именно они, в первую очередь заслуживают внимания в процессе унификации экстемпоральной рецептуры.

Для изучения следует выбирать наиболее рациональные и эффективные в терапевтическом отношении прописи с целью создания стабильных во времени препаратов с фиксированным сроком хранения, и после разработки условий стабилизации передавать их на изготовление промышленностью.

Поэтому со стороны органов здравоохранения должен осуществляться контроль за состоянием экстемпоральной рецептуры путем его анализа и периодического издания сборников, рекомендованных к применению унифицированных лекарственных препаратов.

Все вышесказанное изображено схематически:

Во многих зарубежных странах сложилась практика издания официальных сборников наиболее часто используемых и проверенных врачебной практикой лекарственных прописей в рациональных лекарственных формах. Охватывая весь комплекс фармакотерапевтических разделов лекарственной терапии, рекомендованные прописи помогают врачу при выборе наиболее эффективного способа лечения, увеличивая, тем самым, качество медицинской помощи.

Среди таких зарубежных изданий следует отметить Formulaire de Magistrale du Syndicat (FMS, 1992 г.) – сборник рецептов лекарственных средств, составленный комиссией французских фармацевтов. В нем прописи лекарств классифицированы на разделы по лекарственным формам, а в каждом разделе – по болезням. Сборник содержит памятку врачам о правилах выписывания рецептов с обязательным указанием названия сборника.

«Formules Magistrales» (APIC, 1994 г.) – изданный ассоциацией независимых фармацевтов из Шарлеруа-Виль, содержит прописи самых распространенных лекарств с указанием их стоимости. Авторы обращают внимание врачей на дозы, которые могут быть изменены в каждом конкретном случае. Справочник содержит ведомости о новых правилах отпуска лекарственных средств.

В нашей стране раньше также существовала практика издания мануалов (лат. manualis – ручной, то есть пособие), которые представляют собой сборники прописей лекарственных форм, не включенных в действующую фармакопею.

Очень часто в мануалах приводится короткая технология лекарственных препаратов. Мануалы носят характер официальных или неофициальных изданий, поскольку они могут издаваться и общественными (профессиональными) организациями, и отдельными учеными.

Так в 1949 году был издан первый «Фармацевтический мануал», в котором содержались наиболее распространенные сложные лекарственные средства, известные под условными названиями. Например, микстура Бехтерева, капли Зеленина и др. Всего данный сборник содержал 405 прописей в рациональных лекарственных формах.

Аналогичные мануалы издаются и в других странах, в отдельности «Pharmaceutical Formulas», изданный в 1944 г. в Англии содержит около 10000 прописей.

Издание официальных и неофициальных сборников экстемпоральных прописей дает очень много как фармацевту, так и врачам. В таких источниках можно найти немало удачных комбинаций лекарственных средств, наиболее рациональные технологии лекарственных форм, и главное – они дают возможность врачам сохранить индивидуальный подход к лечению больного.

Однако этим значение таких сборников не исчерпывается. С их помощью решается проблема рационализации аптечного производства по приготовлению и отпуску лекарственных средств по экстемпоральной рецептуре. Ограничение большого разнообразия доз лекарственных субстанций и их соединение в многокомпонентных прописях сравнительно небольшим количеством наиболее рациональных вариантов дает возможность расширения их выпуска в аптечных или заводских условиях.

Таким образом, в наше время актуальными стали исследования, направленные на выявление часто повторяющихся прописей, с целью их стандартизации и переводу на основу серийного или промышленного изготовления.

Заблаговременное внутриаптечное приготовление лекарств является одной из форм улучшения медикаментозного обеспечения населения. Проведение указанных работ обычно связывают с термином «внутриаптечная заготовка». В одних случаях внутриаптечная заготовка понимается как мелкосерийное изготовление лекарств по часто повторяющимся прописям, в других – как расфасовка медикаментов, поступающих с баз снабжения. В отдельных случаях лекарственные формы, изготовленные в порядке внутриаптечной заготовки, характеризуются как сложные стандартные лекарственные средства. Не имеют названия и определения промежуточные продукты, получаемые при мелкосерийном аптечном изготовлении лекарств по часто повторяющимся рецептурным прописям.

5. Виды внутриаптечной заготовки

§ - лекарственные средства, изготовленные про запас.

Это исходные растворы лекарственных веществ в значительно большей концентрации, чем эти вещества прописывают в рецептах, с расчетом на соответствующее разведение к указанной в рецепте концентрации.

Стандартные фармакопейные растворы представляют собой водные растворы некоторых лекарственных веществ (кислот, щелочей, солей, формальдегида и др.) в строго определенной концентрации, указанной в соответствующих статьях ГФ. Представителями стандартных фармакопейных растворов являются:

Ø кислота хлористо-водородная (раствор водорода хлорида) в виде двух фармакопейных форм — Acidum hydrochloricum 24,8—25,2%-ная и Acidum hydrochloricum dilutum 8,2—8,4%-ная;

Ø раствор аммиака (Liquor Ammonii caustici, Ammonium causticum solutum) 9,5—10,5%-ный; кислота уксусная (Acidum aceticum) 98%-ная и 30%-ная; жидкость Бурова, или раствор основного ацетата алюминия (Solutio Aluminii subacetaiis) 7,6—9,2%-ный;

Ø жидкость калия ацетата (Solutio Kalii acetatis) 33—35%-ная;

Ø пергидроль, или раствор водорода пероксида концентрированный (Solutio Hydrogenii peroxidi concentrate) 27,5—30,1%-ный;

Ø формалин (Formalinum), или раствор формальдегида (Solutio Formaldehydi) 36,5—37,5%-ный и др.

В рецептах могут выписываться стандартные жидкости и растворы иной концентрации. При необходимости полуфабрикаты разбавляют соответствующим количеством растворителя и превращают в обычные растворы, которые используют в составе лекарственных форм. Стандартные растворы легко смешиваются с водой, поэтому приготовление растворов иной концентрации не представляет каких-либо трудностей. Применение этого метода изготовления жидких лекарств позволяет значительно ускорить отпуск препарата больному. Кроме того, при использовании концентрированных растворов исчезает необходимость взвешивания ингредиентов, расхода вспомогательной посуды и воронок, затрат времени, увеличивается точность работы и уменьшается возможность ошибок при приготовлении лекарств. Однако для некрупных аптек, приготовляющих небольшое количество жидких лекарственных форм, применение этого метода не всегда оправдано. Необходимо помнить, что не всякий концентрированный раствор может быть использован в качестве полуфабриката.

С этой целью применяются только те растворы, которые прежде всего, обладают достаточной устойчивостью при хранении. Концентраты должны сохраняться в определенных установленных условиях, гарантирующих отсутствие быстрой порчи растворенного вещества. Хранят их в хорошо укупоренных сосудах, в защищенном от света месте, а в зависимости от физико-химических свойств веществ, входящих в их состав, при температуре не выше +25 °С или в холодильнике (–3—5 °С). На сосуд прикрепляют этикетку с указанием наименования раствора, его концентрации, номера серии, даты приготовления и номера анализа. Помимо этого, каждый концентрированный раствор имеет определенный срок годности, который должен строго соблюдаться. Если раствор является средой для размножения микроорганизмов, то, как правило, срок его хранения невелик. Например, 5%-ный и 20%-ный растворы глюкозы хранят в течение 2 суток. С увеличением концентрации раствора глюкозы до 40—50 % срок его хранения увеличивается до 10 суток, так как повышение осмотического давления уменьшает вероятность микробного загрязнения. Предельные сроки хранения концентрированных растворов зависят от их стойкости и колеблются от 2 до 20 дней. Однако изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов, плесени и других внешних изменений являются признаками их порчи и непригодности для дальнейшего применения, даже если срок их годности не истек. Сроки годности конкретных растворов-заготовок различны, определяются опытным путем и отражены в соответствующей нормативной документации. Светочувствительные концентрированные растворы следует хранить в сосудах из темного стекла. Концентрированные растворы для бюреточной установки готовят только массо-объемным способом, используя для этого мерные колбы или цилиндры. При их отсутствии количество воды можно рассчитать, зная плотность растворов, коэффициенты увеличения объема. Необходимо избегать получения концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры раствора возможно выпадение в осадок растворенного вещества.

Концентрированные растворы должны изготавливаться в аптечных условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям. Вода, используемая для растворения лекарственных препаратов, должна быть свежекипяченой и охлажденной, храниться в закрытом сосуде. Непосредственно перед процессом изготовления концентрированных растворов тщательно вымытую посуду ополаскивают прокипяченной дистиллированной водой. Фильтры и вата для процеживания таких концентратов готовятся из незапыленных материалов по возможности без прикосновения рук. В идеале они должны быть простерилизованными. Во время фильтрации и процеживания растворы, находящиеся в воронках, следует защищать от попадания пыли стеклянными пластинками или другими подходящими материалами. Соблюдение этих требований необходимо во избежание значительного загрязнения растворов микрофлорой, так как в некоторых из них могут жить и размножаться различные бактерии, дрожжи, плесневые грибы. Необходимо помнить, что помутнение, возникающее спустя некоторое время после изготовления концентрированного раствора, а также различные, особенно слизистые, хлопья и осадки часто являются показателями сильного микробного загрязнения и, следовательно, непригодности препарата.

В связи с тем, что от качества концентратов (т. е. количественного содержания лекарственных веществ и других показателей) зависит правильное изготовление микстур, концентрированные растворы после их изготовления проверяют на идентичность, прозрачность и количественное содержание действующих веществ. При несоответствии концентрации раствора требуемой, а это, как правило, наблюдается, если лекарственное вещество гигроскопично (например, натрия бромид), производят укрепление или разбавление раствора. Отклонения, допустимые в концентрациях, составляют: при содержании вещества до 20 % не более ±2 % от обозначенного процента; при содержании вещества свыше 20 % — не более ±1 % от обозначенного процента. Например, допустимые отклонения для 20%-ного раствора составляют от 19,6 до 20,4 %. После количественного определения содержания действующих веществ в растворе иногда приходится исправлять его концентрацию. При этом, как уже было сказано, возможны два варианта.

Раствор оказался крепче требуемого. В этом случае его необходимо разбавить дистиллированной водой, необходимое количество которой для этих целей рассчитывают по формуле:

X — количество дистиллированной воды, необходимое для разбавления концентрированного раствора, мл;

А — количество приготовленного раствора, мл;

В — необходимая концентрация раствора, %;

С — фактическая концентрация раствора, %.

Раствор оказался слабее требуемого. В этом случае необходимо добавить действующее вещество, количество которого рассчитывают по формуле:

X — количество сухого вещества, которое необходимо добавить для получения раствора требуемой концентрации, г;

А — объем приготовленного раствора, мл;

В — требуемая концентрация раствора, %;

С — фактическая концентрация раствора, %;

d — плотность приготовляемого раствора, г/мл.

После исправления концентрации растворы подвергаются повторному полному химическому анализу.

Понятие «полуфабрикат» означает продукт труда, который должен пройти одну или несколько ступеней обработки, прежде чем стать готовым изделием. Рассматривая понятие «полуфабрикат» с этих позиций, можно видеть, что для внутриаптечной заготовки он является понятием собирательным. Так, полуфабрикатами являются концентраты, так как они могут применяться только после разведения, полуфабрикатами являются промежуточные продукты. Получаемые в результате технологических операций при изготовлении сложной внутриаптечной заготовки и готовые к расфасовке (полуфабрикаты сложной внутриаптечной заготовки); значение полуфабриката приобретает сырье, выданное для расфасовки и превращения его в форму, готовую к отпуску.

Полуфабрикаты можно разделить на три группы:

Ú самостоятельного назначения (заготовка, например, раствор атропина сульфата 0,1%);

Ú применяемы с добавлением других веществ (например, растворы рибофлавина 0,01%, 0,02%).

Деление между двумя этими видами полуфабрикатов относительно и сделано в соответствии с частотой применения указанных в примерах полуфабрикатов;

Ú вспомогательного назначения (например, ланолин водный).

Виды внутриаптечной заготовки способствуют ускорению приготовления и отпуска лекарств в разной степени.

Если заготовка концентратов и полуфабрикатов делается для ускорения изготовления и отпуска экстемпоральных лекарств, то остальные виды внутриаптечной заготовки (а также полуфабрикаты вспомогательного назначения) готовятся для мелкосерийного аптечного изготовления лекарств по часто повторяющимся рецептурным прописям.

Полуфабрикаты подлежат органолептическому, физическому и химическому контролю.

На этикетке указывают

· - приготовил, проверил, номер анализа.

К полуфабрикатам относятся и тритурации.

Если в рецепте ядовитое или сильнодействующее вещество прописано в очень малом количестве (меньше 0,05 на все количество порошков), то точно отвесить его на весочках крайне затруднительно. Поэтому в таких случаях с целью более точного отвешивания обычно прибегают к предварительному растиранию такого вещества с индифферентным веществом — разбавителем. Такая смесь ядовитого или сильнодействующего вещества с индифферентным веществом носит название тритурации (trituratio) г. В качестве индифферентного вещества для тритурации применяют молочный сахар. Удельный вес молочного сахара близок к удельному весу большинства солей алкалоидов, а поэтому до известной степени устраняется опасность расслаивания смеси. Кроме того, молочный сахар и менее гигроскопичен по сравнению с другими индифферентными веществами.

Тритурации из ядовитых веществ, однократные дозы для приема которых выражаются в миллиграммах и долях миллиграмма, обычно изготовляют в соотношении 1: 100 (т. е. берут 1 часть ядовитого вещества и 99 частей разбавителя), а из веществ, применяемых в сантиграммах, — в соотношении 1: 10. Смешиваемые вещества должны быть предварительно измельченными до наимельчайшего порошка и совершенно сухими. Смешивание их необходимо производить очень тщательно. Для уменьшения расслаивания тритурации следует хранить в небольших банках и периодически перемешивать в ступке. В некоторых иностранных фармакопеях, для лучшего контроля однородности смешения тритурации, предусматривается добавление незначительного количества красящего вещества — кармина, который предварительно смешивается с индифферентным веществом, применяемым при приготовлении тритурации. По-видимому, для этого может быть использована любая индифферентная краска из числа применяемых в пищевой промышленности. Если же сахар не был прописан в рецепте, то на сигнатуре отмечают количество взятой тритурации и вес отдельного порошка.

Лекарственные средства, изготовленные про запас

Это экстемпоральные лекарственные средства, изготовленные заранее, которые сохраняют готовыми про запас до выдачи по рецептам или заказом.

Изготовление лекарственных средств про запас осуществляют в соответствии с правилами аптечной технологии тех или иных лекарственных форм. С ростом спроса потребителей вначале делается заготовка концентратов и полуфабрикатов, а затем лекарственные средства про запас. Процесс изготовления внутриаптечной фасовки минует стадию изготовления концентратов и полуфабрикатов.

6. Методика выявления часто повторяющихся прописей

1. Изучаются все экстемпоральные амбулаторные рецепты и стационарные требования.

2. Внутриаптечные заготовки, отпускаемые как по амбулаторным, так и стационарным рецептам, включаются в общий перечень изучаемых прописей.

3. Изучение ведут, используя талоны письменного («немного») контроля и копий рецептов по льготному отпуску.

4. Собранные копии рецептов и талоны объединяются в группы по признаку однотипности ингредиентов, независимо от их дозировки.

5. Однотипные прописи объединяются с учетом дозировка каждого ингредиента.

6. Повторяющиеся прописи заносятся в перечень по форме (табл. 1.1.).

7. Однотипные прописи, отличающиеся дозировкой одного или нескольких ингредиентов, с целью унификации и стандартизации согласовываются с ведущими специалистами ЦРБ, ЦГБ и т. д.

8. Определение частоты повторяемости на 100 изучаемых рецептов производится по формуле:

где: К – коэффициент повторяемости прописи на 100 рецептов;

П – повторяемость прописи в изучаемой рецептуре;

Р – количество исследуемых рецептов равно сумме по гр. 3.

9. Ориентировочная потребность в конкретной прописи определяется по формуле:

где: ОП – ориентировочная потребность в квартал;

К – коэффициент повторяемости прописи на 100 рецептов;

Р_кв – экстемпоральная рецептура квартала.

а) допустим, за х дней отобрано талонов и копий рецептов 20000 – это будет вся изученная рецептура (Р);

б) выявлено, что пропись: Р-р парацетамола 1% – 100,0 повторяется в изучаемой рецептуре 2500 раз (П);

в) определяем коэффициент повторяемости на 100 рецептов:

г) общее количество экстемпоральной рецептуры за квартал 180000 (Р_кв );

д) определяем ориентировочную потребность:

Сегодня практически все аптеки превратились в торговые точки. Такого не должно быть. Ведь классическая аптека — это, прежде всего, производство ЭП, а уже потом — реализация готовых лекарственных форм. Несмотря на значительное развитие промышленной фармации и уменьшение количества аптек, которые занимаются приготовлением ЭП, наблюдается рост потребности в приготовлении всех лекарственных форм. Но многие врачи, не пользуются прописями. А те, кто выписывает, сталкиваются с дефицитом аптек, приготавливающих ЭП. Для решения данных проблем нужно разработать и реализовать комплекс нормативно-методологических решений, ориентированных на усовершенствование приготовления ЭП, увеличение материально-технической базы медицинских учреждений, проведение реконструкций и ремонта производственных помещений. Прежде всего, ЭП должна присутствовать в аптеках при клиниках. За рубежом такие аптеки оборудованы специальными стерильными боксами. Поэтому одной из главных задач является изучение западных технологий для дальнейшей подготовки украинских специалистов.

Необходима поддержка со стороны государства, в первую очередь, тех аптек и учреждений, которые выполняют сегодня производственные функции индивидуального приготовления лекарств. Формой такой поддержки является предоставление аптекам льготных финансовых и товарных кредитов, уменьшение тарифов на коммунальные услуги. Только общими усилиями фармацевты и медицинские работники могут возродить и продолжить добрую традицию комплексного лекарственного обеспечения населения Украины.

Нужно разработать и принять новые, более лояльные требования лицензирования производственных аптек, чтобы хотя бы каждая пятая аптека в Украине была с правом приготовления ЭП и чтобы каждый работник аптеки ощущал себя высококвалифицированным специалистом фармацевтической отрасли и гордился тем, что он работает в системе здравоохранения.

Экстемпоральная рецептура крайне важна для фармацевтической отрасли.

Особенности технологии экстемпоральных лекарственных форм, содержащих защищенные коллоиды

Хочу данную работу! Нажмите на слово скачать

Чтобы скачать работу бесплатно нужно подписаться на нашу группу ВКонтакте! Просто подпишитесь, нажав на кнопку внизу.

Через несколько секунд после проверки подписки появится ссылка на продолжение загрузки работы.

>>>>> Перейти к скачиванию файла с работой
Кстати! В нашей группе ВКонтакте мы бесплатно помогаем с поиском рефератов, курсовых и информации для их написания. Не спешите выходить из группы после загрузки работы, мы ещё можем Вам пригодиться ;)

Сколько стоит заказать работу? Бесплатная оценка

Повысить оригинальность данной работы. Обход Антиплагиата.

Сделать работу самостоятельно с помощью "РЕФ-Мастера" ©
Узнать подробней о Реф-Мастере

РЕФ-Мастер - уникальная программа для самостоятельного написания рефератов, курсовых, контрольных и дипломных работ. При помощи РЕФ-Мастера можно легко и быстро сделать оригинальный реферат, контрольную или курсовую на базе готовой работы - Особенности технологии экстемпоральных лекарственных форм, содержащих защищенные коллоиды.
Основные инструменты, используемые профессиональными рефератными агентствами, теперь в распоряжении пользователей реф. рф абсолютно бесплатно!

Секреты идеального введения курсовой работы (а также реферата и диплома) от профессиональных авторов крупнейших рефератных агентств России. Узнайте, как правильно сформулировать актуальность темы работы, определить цели и задачи, указать предмет, объект и методы исследования, а также теоретическую, нормативно-правовую и практическую базу Вашей работы.

Как оформить список литературы поГОСТу ?

Кидырова Мария Викторовна

студентка 4 курса 41 группы

Мизина Прасковья Георгиевна

• ВВЕДЕНИЕ
  
  
  
  • 1. История гомеопатического лечения в России
  
  
  • 2. Принципы приготовления гомеопатических лекарств
  
  
  • 3. Технология гомеопатических лекарственных формы
  
  
  • 3.1 Твердые лекарственные формы
  
  
  • 3.2 Мягкие лекарственные формы
  
  
  • 3.2.1 Опельдоки
  
  
  • 3.2.2 Суппозитории гомеопатические
  
  
  • 3.2.3 Мази
  
  
  • Заключение
  
  
  • Список литературы
  
  
  
  

ВВЕДЕНИЕ

На современном этапе развития здравоохранения особое значение приобретает научное обоснование и совершенствование клинико-организационных форм специализированной медицинской помощи и улучшения качества медицинских услуг.

Одной из наиболее востребованных населением форм специализированной медицинской помощи является гомеопатическое лечение и обеспечение лекарственными препаратами.

Министерство здравоохранения РФ в своем приказе №270 от 01.07.96 г. определяет гомеопатию как способ лечения болезней, заключающийся в применении малых доз тех лекарств, которые в больших дозах вызывают у здорового человека признаки данной болезни.

К настоящему времени гомеопатия приобрела широкое распространение во всем мире, особенно в экономически развитых странах. Так, услугами гомеопатических учреждений пользуются 63% населения в Германии, 56% в Бельгии, 40% в Голландии, 32% во Франции; гомеопатические лекарственные средства в своей практике используют 40% врачей в Великобритании, 32% во Франции, 25% в Германии. В Великобритании, Франции, Германии, Австрии и Бельгии гомеопатия имеет государственный статус.

Россия была в числе первых стран, воспринявших учение С. Ганемана. Постепенно расширяя сферу своего влияния, гомеопатия в последние десятилетия получила в России значительное распространение и признание врачей всех специальностей, провизоров, пациентов. Значительно расширилась сеть гомеопатических кабинетов и аптек.

1. История гомеопатического лечения в России

Первые сведения о гомеопатическом методе лечения в пределах России относятся к началу 1820-х гг. В 1833 г. было принято “Положение о наблюдении за лечением по гомеопатической системе", появились десятки врачей-гомеопатов (чаще иностранцев), а также сотни последователей гомеопатического метода лечения из числа неспециалистов. Периодически гомеопатический метод терапии использовался в отдельных амбулаторных и стационарных учреждениях разных регионов России. В столицах и в провинции открывались гомеопатические аптеки, которые становились центрами развития и пропаганды гомеопатии, а также издания медицинской литературы. Проводились научные исследования по гомеопатии, в частности клинические эксперименты по проверке эффективности гомеотерапии. Постепенно расширялось издание литературы по гомеопатии: самостоятельных трудов российских врачей, переводов иностранных источников, обзоров литературы, было положено начало гомеопатической медицинской периодике.

Во второй половине XIX - начале ХХ вв. несмотря на противодействие официальной медицины, гомеопатия расширяла сферу своего влияния в России. Развитие гомеопатии шло экстенсивно и быстро. Основным центром развития гомеопатии был Санкт-Петербург, за ним следовали Москва, Киев, Одесса, другие города. В этот период имелось небольшое число дипломированных врачей, глубоко освоивших и использующих гомеопатический метод, при отсутствии системы их подготовки. Кроме того, гомеопатию практиковали неспециалисты, объединенные в общества последователей гомеопатии и самопомощи в болезнях. В России, в отличие от западных стран, отсутствовал резкий раскол на "чистых" и "нечистых" гомеопатов, хотя такая полемика и происходила, однако сохранялось жесткое противостояние с аллопатической медициной. Практически повсеместно работали общественные организации врачей-гомеопатов и последователей гомеопатии. Отечественные гомеопаты имели регулярные дружественные международные контакты, а также значительный объем литературы по гомеопатии: самостоятельных разработок врачей, переводов иностранных источников, обзоров. Велась активная и разнообразная журнальная деятельность, а также научные исследования по гомеопатии. Важным моментом являлись формирование большой группы пациентов, предпочитавших лечиться гомеопатическим методом, а также инфраструктуры гомеопатической помощи населению. Активно поддерживало гомеопатию духовенство. Гомеопаты и их организации вели широкую благотворительную работу.

Самыми трудными в истории отечественной гомеопатии были 1920-80-е годы. Однако гомеопатия благодаря энтузиазму и высокому профессионализму врачей, их мужеству и приверженности идее, благодаря поддержке пациентов выжила, достойно сохранив традиции прошлого, достояние научных и клинических школ, накопленное предшественниками в дореволюционный период, и преумножив эти традиции достижениями медицины ХХ в.

С конца 1980-х гг. гомеопатический метод лечения начал восстанавливать свои позиции в системе здравоохранения. Метод был официально признан, созданы юридические основы для его применения. Быстро увеличивалось число поликлинических гомеопатических приемов, их география расширялась. Возобновилась деятельность существовавших и возникли новые общества и ассоциации врачей-гомеопатов, возродилась периодическая печать по гомеопатии, началась планомерная подготовка кадров, в вузах стали организовываться специальные кафедры, началось проведение научных исследований, укреплялось международное сотрудничество.

2. Принципы приготовления гомеопатических лекарств

Важной особенностью гомеопатических средств - являются сверхмалые дозы, приготовленные особым образом. Хотя и в аллопатии мы можем встретить применение очень малых количеств лекарств, например, при лечении гормонами, но это не делает их гомеопатическими и даже в количественном отношении не уподобляется им.

Если рассмотреть процесс приготовления более подробно и обратить внимание не только на технологию, но и на идеологию его, то можно лучше представить гомеопатию в целом. Впрочем, технология внешне не сложна. Принцип приготовления гомеопатических лекарственных средств и детали технологии изготовления отдельных препаратов составлены Ганеманом. Большую работу по унификации технологии проделал его ученик и последователь немецкий химик Шваббе.

Итак, сначала готовится первичное извлечение из лекарственного сырья, которое может быть любое: растительное, животное или минеральное вещество. Сырье экстрагируется в 90 градусном спирте или в течение нескольких часов растирается с молочным сахаром, в соответствии с его физическими свойствами. Далее полученное извлечение последовательно разводится разбавленным спиртом в определенном соотношении. Лекарственное разведение и растирание приготавливается по двум шкалам: десятичной и сотенной. По десятичной шкале разведения гомеопатические препараты готовятся следующим образом: 1 часть (1 капля) первичного разведения смешивают с 9 частями 70 градусного спирта и сильно встряхивают от 10 раз (в России) до 100 (во Франции). Получено первое десятичное разведение лекарства. Одну часть (1 каплю) полученного первого разведения смешивают с 9 частями 70 градусного спирта и соответственно встряхивают, получив второе десятичное разведение. Десятичное разведение обозначают буквой Д или Х, поставленными после соответствующей цифры. По сотенной шкале разводят исходное извлечение последовательно в соотношении 1: 100, встряхивая пробирку с полученным разведением от 10 раз. Сотенное разведение обозначают буквой С перед цифрой, или перед названием препарата может стоять только одна цифра.

Наименование исходного действующего вещества обычно указано на лекарственном средстве (например: апис - пчела; меркурий - ртуть; эскулюс - каштан). Потенция действующего вещества (степень разведения) определяется следующим за названием обозначением: 3Д (3Х), 6С (6) и т. д.

Количество же исходного лекарственного вещества в разведениях определяется для десятичной шкалы формулой 10 (-n) (т. е. количество нолей после запятой такое же, как и цифра перед крестом: 3Х = 0,0001). Для сотенной шкалы формула 10 (-2n) (т. е. количество нолей после запятой в 2 раза больше цифры разведения: 3С =0,0000001).

Полученные растворы могут использоваться в исходном виде, или они наносятся на гранулы молочного сахара, которые могут долго храниться и использоваться по мере надобности.

Разведения до 12С - низкие, так как в них относительно большое количество исходного вещества. От 12С до 50С - средние. Свыше 100С (200, 1000, 10000, даже 50000) это высокие разведения. О физическом содержании в них исходного вещества не приходится говорить. Впрочем, экспериментальные данные говорят о том, что уже начиная с 9 сотенного разведения в растворе не обнаруживается молекул исходного вещества.

Однако, действие приготавливаемого лекарства не только не исчезает, но становится более сильным и глубоким.

Очевидно, неприметный в приготовлении процесс многократного встряхивания обеспечивает этот эффект. Не случайно встряхивание, или по-другому потенцирование, является даже более неотъемлимой принадлежностью гомеопатического лекарственного средства, чем его количество. Без потенцирования малое количество вещества не будет обладать лекарственным действием и довольно быстро исчезнет при разведении.

3. Технология гомеопатических лекарственных формы

Наибольшее количество лекарственных форм представлено гомеопатическими крупинками, на их долю приходится 87,7% наименований в стоимостном и 90,0% - в натуральном эквиваленте. На втором месте по количеству изготавливаемых упаковок находятся гомеопатические масла - 3,6% наименований, на их долю в стоимостном измерителе приходится 4,9%. Удельный вес гомеопатических капель и суппозиториев составляет по 2,6% от общего числа упаковок лекарственных форм, а их доля в стоимостном эквиваленте составляет 3,8% и 1,2% соответственно. Наименьший удельный вес - у тритураций, на долю которых приходится по 0,1% наименований лекарственных форм в стоимостном и натуральном измерителе.

Технология приготовления гомеопатических лекарственных форм весьма консервативна - в гомеопатии допускается применение ограниченного числа лекарственных форм, которые готовят веками освященными приемами без каких-либо отклонений от установленной схемы.

До настоящего времени в России основным документом, регламентирующим изготовление гомеопатических препаратов, являлось "Руководство по описанию и изготовлению гомеопатических лекарств" доктора Вильмара Швабе.

Для того чтобы приготовить лекарство из растения, нужно было собрать необходимое количество таких растений, дождавшись, когда оно зацветет.

Растение заготавливали целиком (еще одно отличие от фитотерапии), вместе с корнями и цветками. Затем растение подвергалось измельчению и заливалось небольшим количеством (1: 1 или 1: 2) крепкого 96% этилового спирта, обычно на неделю или две.

Процесс замачивания измельченного растения в крепком спирте называется мацерацией. В результате мацерации происходит разрушение мембран клеток растения и выход в настойку биологически активных веществ.

После первичного настаивания и процеживания получалась 50% или 33% настойка, которую потом разбавляли определенным количеством 45% спирта. В результате чего получали настойку растения, получившую название "фита" или "тинктура".

Фита обозначается в рецепте значком "?" или "q" и соответствует первому десятичному разведению (1х). Чтобы из фиты получить более высокое необходимое разведение, поступают следующим образом.

Если нужно получить какое-либо десятичное разведение, берут 1 мл фиты, помещают в чистый сосуд и доливают туда же 9 мл растворителя (спирта или воды). Затем сосуд интенсивно встряхивают в течение нескольких минут. Как уже упоминалось, процесс встряхивания получил название "потенцирования" или "динамизации".

Ганеман придавал очень большое значение этому моменту в приготовлении лекарств, так как считал, что в результате потенцирования происходит переход "целебной силы" вещества в растворитель и ее усиление, в то время, как токсичность лекарства уменьшается.

После того, как сосуд был встряхнут достаточное количество раз, лекарство, получившееся внутри его, соответствует второму десятичному разведению и обозначается цифрой с крестиком после нее - 2х, либо латинской буквой "D" перед цифрой.

Например, Aconitum 2x или Arnica D3. Для того чтобы получить дальнейшие десятичные разведения, берут 1 мл только что полученного раствора, переносят в другую чистую пробирку и добавляют еще 9 мл растворителя. Встряхивают. Получается третье десятичное разведение (3х или D3).

Так повторяют до тех пор, пока не будет получено необходимое разведение. Каждый раз берут 1 мл раствора из предыдущей пробирки.

С целью получения сотенных разведений делают то же самое, что и для десятичных, но 1 мл фиты заливают уже не 9 мл растворителя, а 99 мл. В результате получают первое сотенное разведение, обозначаемое в рецепте цифрой без крестика или 1CH [5, с.14].

Для получения второго сотенного разведения берут 1 мл раствора из сосуда с разведением 1СН, помещают в чистую пробирку и доливают туда 99 мл растворителя. Понятно, что для получения 12-го сотенного разведения из фиты нужно сделать двенадцать последовательных шагов, перенося по 1 мл в новую пробирку из предыдущей (а не из флакона с фитой), и не забывая встряхивать каждое новое разведение.

Такой способ приготовления лекарства был впервые применен Ганеманом, и разведения носят название "сотенных Ганемана". Поэтому в Европе часто после цифры, обозначающей сотенное разведение, ставят две заглавные латинские буквы - СН. В России принято просто писать одну цифру без букв, либо одну букву "С" перед цифрой. Например: Ignatia 6 или Ignatia C6.

Существует еще один способ приготовления сотенных разведений, который разработал наш соотечественник Корсаков. Способ до сих пор во всем мире носит его имя. Смысл его в следующем. В стакан наливают фиту препарата, добавляют туда же 99 частей растворителя, интенсивно встряхивают. Затем быстрым опрокидыванием опорожняют стакан.

На стенках посуды остается какое-то количество жидкости. Корсаков высчитал, что это количество составляет примерно 1/100 исходного объема.

Таким образом, чтобы получить следующее сотенное разведение, в стакан с остатками предыдущего разведения просто доливают 99 частей растворителя и потенцируют. Так делают до тех пор, пока не будет получено требуемое разведение.

3.1 Твердые лекарственные формы

Старейшая форма выпуска гомеопатических лекарств - гранулы гомеопатические - маленькие белые шарики, состоящие из молочного сахара, пропитанного одним гомеопатическим лекарством. Гомеопатические тритурации - белый порошок из молочного сахара с одной или несколькими составляющими. Другие гомеопатические лекарственные формы по внешнему виду близки к традиционным лекарственным формам: таблетки гомеопатические, гомеопатические суппозитории, гомеопатические сиропы, масла гомеопатические, пластыри гомеопатические, гомеопатические оподельдоки, гомеопатическая карамель. Гомеопатические лекарства делятся на два больших класса: гомеопатические монопрепараты (состоящие из одного действующего вещества) и гомеопатические комплексные препараты (содержат одновременно несколько препаратов). Гомеопатические монопрепараты применяются со времен С. Ганемана. Лекарство подбирается врачом гомеопатом индивидуально для каждого пациента. Все гомеопатические монопрепараты испытаны на протяжении 150-200 лет и за все это время показания к их назначению не изменились. Некоторые из этих препаратов имеют настолько выраженную клиническую картину, что могут назначаться в качестве первой доврачебной помощи.

Гранулы (крупинки) обычно готовят путем напитывания уже готовых маленьких сахарных драже настойкой препарата в необходимом разведении. Такой способ приготовления гранул признается не всеми фирмами-изготовителями. Многие из них предпочитают готовить гранулы так же, как и таблетки, путем изготовления драже из массы, предварительно насыщенной настойкой препарата [2, с.12].

Для того чтобы приготовить лекарство из нерастворимых веществ, например, из металлов, применяют растирания, или притирания, называемые тритурациями. В рецепте тритурация обозначается tr. Берут исходное вещество, насыпают его в ступку и добавляют необходимое количество сахарной или лактозной пудры. Затем при помощи пестика долго растирают содержимое ступки до консистенции очень мелкого порошка.

По аналогии с настойками, чтобы получить каждое следующее разведение, в чистую ступку переносят из предыдущей тритурации 1 часть порошка и досыпают его 9 частями сахара для десятичного разведения или 99 частями для сотенного. Каждый раз происходит длительное растирание, которое по своему смыслу аналогично встряхиванию пробирки с настойкой и является динамизацией препарата. Примерно после третьего десятичного растирания для получения последующих разведений можно полученный порошок динамизировать уже в растворителе, что позволяет получать не только порошковую, но и капельную форму препарата.

Но необходимо помнить, что многие минеральные лекарства до третьего десятичного разведения включительно должны выписываться в рецепте в виде тритурации.

В качестве наполнителя в тритурации чаще всего используют сахар молочный, так как он не гигроскопичен, наиболее индифферентен по сравнению с другими веществами в химическом и фармакологическом отношениях, без запаха, имеет сладкий вкус, не токсичен, плотность сахара молочного - 1,52 и близка к плотности многих ядовитых веществ (алкалоидов), что в определенной мере предупреждает расслаивание смеси.

Тритурации готовятся в отдельных ступках, из тонко измельченных компонентов по общим правилам смешивания, когда ингредиенты прописаны в разных количествах. Для предотвращения расслаивания тритураций целесообразно готовить их в небольших количествах, чтобы уменьшить сроки хранения. Тритурации готовят сроком на 1 месяц.

Тритурации должны храниться в уплотненном состоянии, чтобы увеличить сцепление между частицами и замедлить расслаивание; также добавляют пищевые красители (кармин), чтобы проследить за расслаиванием тритурации.

По данным исследований тритурация атропина сульфата на расслаивается в течение 15 дней. После этого срока хранения тритурацию перемешивают в ступке, анализируют на однородность и используют.

Тритурации хранят по списку А (в сейфе). Оформляют этикеткой, на которой указывается название тритурации, состав, соотношение количества ядовитого или наркотического вещества к количеству тритурации (1: 100 или 1: 10). На обратной стороне штангласа ставится дата приготовления и анализа, подпись приготовившего и проводившего анализ.

В последнее время все более широкое распространение получают гомеопатические таблетки, которые содержат гомеопатические настойки, разведения, субстанции, тритурации и др.

Приготовление гомеопатических таблеток имеет специфические особенности формирования лекарственной формы в разведениях, обеспечивающих терапевтический эффект, и сводится к следующему:

в связи с тем, что в гомеопатические таблетки могут входить компоненты разного агрегатного состояния (жидкости, твердые субстанции в виде растворимых или нерастворимых в воде или спирте этиловом), гомеопатические активные компоненты могут вводиться на разных этапах изготовления таблеток, что обуславливает необходимость формирования 2-3 и более концентратов и позволяет в итоге получать необходимые разведения;

при приготовлении таблеток закономерным является введение действующих веществ в разведениях на 2-3 ступени ниже заявленной, т. е. приготовление 2-3 концентратов;

формирование таблеточной массы в зависимости от входящих ингредиентов допустимо с включением в таблеточную массу настоек, разведений в оптимальном количестве, что дает возможность корректировать необходимость введения воды.

Соблюдение технологии изготовления таблеток гомеопатических должно быть отражено в производственном регламенте, что является неотъемлемым нормативным документом к фармакопейной статье и обеспечивает в конечном итоге качество гомеопатического лекарственного средства.

3.2 Мягкие лекарственные формы

Мази и свечи широко применяются в гомеопатической практике. Еще одной разновидностью гомеопатических форм являются оподельдоки жидкие, которые также представляют собой мягкую лекарственную форму для наружного применения.

Оподельдоки жидкие гомеопатические - это гомогенная дисперсная система, в состав которой входит смесь гомеопатических лекарственных средств с основой (раствор мыла калийного в спирте этиловом) обычно в соотношении 1: 10. Основу изготавливают путем смешивания спирта мыльного сложного, воды очищенной и спирта этилового 96% - ного в соотношении 2: 1:

1. Для получения оподельдоков в основу вводят различные настойки гомеопатические матричные в концентрации 3,5 или 10%, а также смеси настоек или их разведений, эфирные масла и другие лекарственные вещества.

Spiritus saponatus compositus q. s.

Spiritus aetilici ana 10 ml

M. D. S. Небольшое количество наносить на болезненные места и

втирать легким движением снизу вверх 2-3 раза в день.

Технология. Спирт мыльный состоит из мыла калийного - 63, 953 г.; спирта этилового 90% - 27,836 г. воды очищенной - 8,115 г. масла эфирного лавандового - 0,096 г.

Смешивают спирт мыльный сложный, воду очищенную и спирт этиловый 96% в соотношении по массе 2: 1: 1 (соответственно 20 мл, 10 мл и 10 мл). Вводят арнику 4 мл.

3.2.2 Суппозитории гомеопатические

Суппозитории гомеопатические - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела - одноразовые дозированные ЛС, применяемые для введения в полости тела. Их описание приводится в зарубежных гомеопатических фармакопеях. Гомеопатическая фармакопея Германии в качестве вспомогательных веществ допускает использование твердых полусинтетических жиров, масло какао, микрокристаллической целлюлозы и высокодисперсной окиси кремния 1. Консерванты и красящие вещества не допускаются. Лекарственные препараты вводятся в разведениях 1: 10 или 1: 100. Фармакопея Франции 2 в качестве основы предлагает твердые полусинтетические жиры или масло какао. При этом указывается, что разведения гомеопатические, вводимые в основы, готовятся на 30% этаноле и вес свечи должен составлять около 2,0 г.

Согласно мнению наших ученых, целесообразно в качестве основы применять масло какао и гидрогенизированные жиры (твердые жиры типов А и Б, основа для суппозиториев "Суппорин-М"). Гомеопатические ЛС (настойки матричные, растворы, разведения, тритурации) вводятся в основу в соотношении 1: 10 или 1: 100. Жидкие ЛС перед смешиванием с основой могут быть сконцентрированы путем упаривания в вакуумном аппарате. Термолабильные лекарственные вещества добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиториев. Как правило, в суппозитории не вводят стабилизаторы. Допускается добавление декстрина, целлюлозы, меда.

Особенностью является то, что они состоят из гомеопатических лекарственных средств, равномерно распределенных в суппозиторной основе. К гомеопатическим суппозиториям предъявляется ряд требований: масса одного суппозитория для детей должна быть около 1 г, для взрослых - около 2 г; отклонение в массе не должно превышать ±10%. В качестве основ для изготовления этого вида суппозиториев обычно применяют масло какао и гидрогенизированные жиры (твердый жир типов А и В, основа для суппозиториев “Суппорин-М”). Если используются другие основы, то необходимо убедиться, что они разрешены для применения в гомеопатии. Гомеопатические лекарственные средства (настойки матричные, разведения, тритурации) вводят в основу, соблюдая соотношение 1: 10. Лекарственные вещества, как правило, смешивают с основой непосредственно после растворения (или растирания) с небольшим количеством расплавленной основы, воды, спиртоводноглицериновой смеси (1: 3: 6), масла вазелинового или другого подходящего растворителя. Если действующее вещество термолабильно, то его добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиториев. В суппозитории гомеопатические стабилизаторы обычно не вводятся, однако допускается добавление декстрина, целлюлозы или меда. Гомеопатические свечи изготавливают способом выкатывания или выливания. При использовании способа выкатывания в качестве связывающего вещества обычно применяют ланолин безводный.

Rp. Calendula D1 0,057

Основа для суппозиториев

S. По 1 свече в задний проход 1 раз в день.

Способ приготовления гомеопатических мазей заключается в равном ерном распределении активных начал в мазевой основе, что достигается известными в фармации приемами, но при всём этом в качестве мазевой основы используют исключительно вазелин и ланолин. Используемые в гомеопатии мазевые основы имеют выраженный гидрофобный характер, несмотря на включение в их состав ланолина, сообщающего основе некоторые гидрофильные свойства. Содержание ланолина в мазевой основе, находящей применение в гомеопатии, в обычно используемых прописях стандартных гомеопатических мазей составляет 10-50%, но даже такого его содержания недостаточно, чтобы придать мазевой основе отчетливые гидрофильные свойства. При соблюдении указанных условий полученные гомеопатические мази проявляют только местное (локальное) действие, что и имелось ввиду принятой технологией их производства, и проявляют относительно медленное, по сравнению с другими гомеопатическими лекарственными формами, действие.

При изготовлении мазей на основе вазелина, в состав которых входят настойки гомеопатические матричные в концентрации выше 5%, перед смешиванием с основой настойки упаривают (под вакуумом) до половины взятого количества или добавляют 5-10% ланолина безводного. Как правило, в мази гомеопатические не вводятся стабилизаторы, антиоксиданты и консерванты. Допускается добавление консервантов только в тех случаях, когда в качестве основы используют гели, содержащие воду, или эмульсии типа "масло в воде".

Secale Cortunum 3х

Aquae destillatae ad 200 ml

Misce fiat unguentum

Signa. Наносить 3-4 раза в день на болезненные и воспаленные участки после гигиенической очистки заднего прохода.

Комплексон, включающий эскулюс, календулу, арнику, брионию, рус и гамамеллис, предназначается для оказания местного действия и содержит активные начала в десятичных разведениях. Комплексон, включающий секале, корнутум, ликоподиум и лахезис, предназначается для оказания общего действия и содержит активные начала в сотенных разведениях.

Технология. Для приготовления мази предварительно готовят раствор активных начал, содержащий по 3 мл раствора каждого активного начала в соответствующем разведении. Приготовленный раствор в общем объеме 30 мл медленно и при постоянном перемешивании прибавляют к 270 г гидрофильной основы до образования однородной массы. В качестве гидрофильной основы используют дифильную водоэмульсионную основу. Для приготовления этой основы 24,3 г измельченного на небольшие, куски эмульгатора N 1 и 8, 1 г парафина загружают в эмалированную емкость и расплавляют при температуре 120 o C. К расплаву добавляют 21,6 г расплавленного вазелина и тщательно перемешивают. Затем в систему вносят 186 г дистиллированной воды, нагретой до 90 o C, и вновь тщательно перемешивают до готовности. Раствор активных начала прибавляют к основе, охлажденной до 40 0 C, и после этого перемешивают в течение 1 ч.

Rp. Anemone nemorosa D1 - 0,62

Tincturae Camphorae spiritus 50% - 0,62

Vaselinum ad 25,0

Misce fiat unguentum

Signa. Турунды с мазью закладывать в нос на 5-10 минут 3-4 раза в день.

Гомеопатия сегодня переживает период возрождения. Этим методом интересуется все больше врачей и фармацевтов, многие пациенты отдают предпочтение гомеопатическим методам лечения заболеваний.

Являясь безопасным и достаточно эффективным методом лечения и профилактики заболеваний, гомеопатия привлекает внимание все большего числа пациентов. В связи с этим целью наших исследований стало изучение контингента потребителей гомеопатических лекарственных средств и выявление структуры их предпочтений [1].

Гомеопатические средства не уступают аллопатическим препаратам по эффективности и имеют ряд преимуществ в сравнении с ними: безопасность, отсутствие побочных эффектов, токсического действия и аллергизирующего влияния на организм, - что особенно важно при лечении хронических заболеваний. В связи с этим большую часть потребителей гомеопатических препаратов (около 70%) составляют люди, страдающие хроническими заболеваниями, такими как хронический бронхит, гломерулонефрит, гастрит, гипертония, бронхиальная астма и др. Пятая часть пациентов обращается к гомеопатии при лечении острых форм заболеваний, в основном ОРЗ. Гомеопатические лекарства способствуют стимуляции естественных защитных сил и восстановлению саморегуляции организма, поэтому каждый десятый покупатель приобретает названную группу препаратов с целью профилактики гриппа.

Основной относительный недостаток этой гомеопатической лекарственной формы состоит в сложности подбора дозировок активного начала в назначаемой мази, поскольку точно не известны скорость и степень его резорбции из такой лекарственной формы и, следовательно, невозможно вычислить реальную эффективную концентрацию активного начала ни в очаге поражения, на который нанесена гомеопатическая мазь, ни в сыворотке крови. Прямая же оценка концентраций активных начал в биологических жидкостях невозможна по причине принятых в гомеопатии исчезающе малых концентраций активных начал. По этой причине выбор дозировок активного начала, назначаемого в виде мази, определяется эмпирически, т. е. опытом и интуицией каждого врача-гомеопата, а правильность такого выбора - эффективностью лечения.

1. http://krasnhom. kubtelecom. ru

2. Вековые традиции гомеопатии на службе у человека. // Аптека. - №6 (577) от 12.02.2007 г. С.5-8.

3. Гомеопатические лекарства (в помощь провизору) / Сост. А. Ф. Пиминов, Л. А. Печенежская, В. Г. Кириченко, В. Н. Хоменко. - Харьков, 1998. С.24-34.

4. Копытько Я. Ф. Даргаева Т. Д. Сокольская Т. А. Способы изготовления и контроль качества гомеопатических матричных настоек. - М. 2003. С.18-24.

5. Песонина С. П. Гомеопатическая фармация: особенности технологии, проблемы, пути развития /С. П. Песонина, Ю. В. Васильев // Фармацевтические производители. - 2002. - №3. - С.18-19.

6. Песонина С. П. Перспективы внедрения гомеопатии в русло практической медицины /А. А. Крылов, С. П. Песонина // Актуальные вопросы гомеопатии: методы и возможности гомеопатического метода в практическом здравоохранении: Сб. науч. тр. - СПб. 2000. - С.82-85.

7. Серебряков С. Современное состояние и перспективы развития рынка гомеопатических лекарств в России. // Фармацевтический вестник. - 1998. - №8 (99). С.8-12.

8. Сорокин B. Н. Физическая химия гомеопатических средств по С. Ганеманну. В сб. "Гомеопатический ежегодник". - М. Изд-во "Валанг". 1997. с.38-43.

9. Сорокин В. Н. Российская гомеопатическая фармакопея - результат научных исследований спиртовых растворов в технологии лекарственных форм. С.14-15.

10. Шуляк Э. П. Цуканов Ю. В. Костенникова З. П. Некоторые специфические особенности приготовления таблеток гомеопатических. http://www. mhc. ru/mgk. asp

11. Шуляк Э. П. Цуканов Ю. В. Костенникова З. П. Требования, предъявляемые к гомеопатическим мазям и свечам // Издательский дом "Русский врач". http://www. rusvrach. ru/articles/farm-5-2007str43

курсовая работа по дисциплине Медицина на тему: Особенности технологии экстемпоральных лекарственных форм, содержащих защищенные коллоиды; понятие и виды, классификация и структура, 2014-2015, 2016 год.

style="display:inline-block;width:300px;height:250px"
data-ad-client="ca-pub-6667286237319125"
data-ad-slot="5736897066">