Приказ по безрецептурному отпуску лекарств в украине

Новый список безрецептурных препаратов

22 сентября зам и. о. министра здравоохранения В. Рыбчук провел пресс-конференцию, посвященную составлению нового списка безрецептурных лекарств. Он утвержден приказом Минздрава N 441 от 2 сентября и вступает в силу с 20 октября. Рыбчук сообщил, что в данный список внесено 3091 лекарство, что составляет 39% от наименований всех лекарств, распространяемых в Украине.

Рыбчук сказал, что данный приказ не означает революции в аптечном деле. По сообщению "Интерфакс-Украина" (сделанному, вероятно, с его слов), в новом списке изменили статус 4 препарата: безрецептурным стал анальгин, а 3 гормональных контрацептива стали рецептурными

Также было заявлено, что обеспеченность Украины врачами находится на среднеевропейском уровне и достаточна для отпуска необходимого количества рецептов. Вину на возможные очереди он возложил на недостаток организационной работы медучреждений.

Рыбчук также пообещал, что инспекция аптек будет проходить по обычному графику, "без облав".

На самом деле новый приказ значительно сократил число препаратов продававшихся без рецепта. Так, нынешний список имеет объем около 400 тыс. печатных знаков, тогда как прежний (от 25.07. 1997 со всеми последующими дополнениями) - более 900 тыс.

Отзывы практических врачей, которые ознакомились со списком, в основном отрицательные - они не могут понять логику отсутствия в списке многих препаратов. Обращает внимание, что в новом списке отсутствуют даже такие распространенные и безвредные средства, как препараты кишечной микрофлоры (линекс и др.).

В ряде случаев зарубежные аналоги производимых и в Украине препаратов (например, польский ноотропил - аналог украинского пирацетама) в списке отсутствуют, несмотря на полную идентичность в количестве действующего вещества. При этом экономической необходимости в защите отечественных производителей не было, так как цены на зарубежные препараты заметно выше, чем на украинские аналоги. Поскольку же качество украинских аналогов зачастую ниже, данная мера является, прежде всего, ударом по украинским потребителям. Не исключено, что здесь имеет место вымогательство денег у зарубежных фармацевтических фирм - за взятку, те или иные препараты могут стать безрецептурными.

Конечно, ничего не изменится, если контроль за отпуском лекарств будет на существовавшем до сих пор уровне, когда без рецепта нельзя было приобрести лишь психотропные препараты, а формально рецептурный анальгин покупался элементарно. Но практическое бездействие приказа нельзя будет расценивать только положительно. Трудно построить в Украине правовое европейское общество, если повседневное удобство граждан будет достигаться не благодаря соблюдению хороших нормативных актов, а благодаря игнорированию плохих.

Впрочем, к заявлениям Минздрава о том, что "облав не будет", надо относиться с недоверием, так как ранее он заявлял, что и список безрецептурных препаратов заметно не изменится. Кроме того, внимание СМИ к "аптечной революции", и декларативная решительность Минздрава вероятно вынудит аптеки, по крайней мере на первых порах, проявлять особую скрупулезность в выполнении приказа. Это означает, что все худшие возможные последствия "аптечной революции", о которых писалось ранее (переполненность больниц, рост заболеваемости среди загруженных работой граждан и т. п.) в полной мере проявятся в первые же дни после вступления приказа в силу.

Обращает также внимание, что, по мнению врачей частной практики, из приказа, установившего новый порядок выписывания рецептов, неясно имеют ли они право выписывать рецепт. Если они лишатся такого права, это будет означать не только дискриминацию небюджетной медицины. но и дополнительное переполнение поликлиник людьми, обращавшимися в платные медучреждения только с целью получить рецепт, что дополнительно ограничит возможности врачей помогать более сложным больным.

Также обращает внимание острая критика, которой намерения Минздрава еще до появления списка, подвергла обычно "оранжевая" Харьковская правозащитная группа. Эта структура посвятила проблеме отдельный выпуск своего бюллетеня "Права людини".

Дискриминация зарубежных аналоговых препаратов заставляет задуматься, не нарушаются ли здесь нормы ВТО. Но это уже требует изучения проблемы экономистами.

Тема ОРГАНИЗАЦИЯБЕЗРЕЦЕПТУРНОГООТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И РАБОТЫ МЕЛКОРОЗНИЧНОЙ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ОТДЕЛА ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Цель: сформировать у студентов системные знания о движении товарных запасов, особенности работы отдела запасов аптеки, условия получения, входного контроля, хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в аптеке; выучить организацию работы отдела готовых лекарственных средств, безрецептурний отпуск лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения и прикрепленной мелкорозничной сети, их задания и функции.

ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ОРИЕНТАЦИЯ СТУДЕНТОВ

Эффективность работы аптеки зависит от наличия товарных запасов (лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения). Потому в аптеке создается специальный отдел запасов, который занимается оптимизацией товарных запасов. Управление товарными запасами, прием лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения от поставщиков, хранение товара в аптеке является актуальной проблемой работы фармацевтического работника.

Значительная частица лекарственных препаратов отпускается из аптеки без рецепта врача. При этом существуют определенные критерии отнесения лекарственных средств к безрецептурних. Для безрецептурного отпуска лекарств в аптеке создают специальный отдел. Имеют специфические особенности в работе аптечные пункты и аптечные киоски. Изучение порядка безрецептурного отпуска лекарственных средств и работы мелкорозничной аптечной сети является актуальным вопросом в будущей профессиональной деятельности провизора.

Программа самоподготовки студентов:

1. Перечень товаров, которые имеют право приобретать и продавать аптечные заведения и их структурные подразделения.

2. Оформление отпуска товарно-материальных ценностей отделам аптеки, мелкорозничной сети, лечебно-профилактическим учреждениям.

3. Организация лабораторно-фасовочных работ и их документальное оформление.

4. Критерий отнесения лекарственных средств к безрецептурних и характеристика Перечня лекарственных средств, которые отпускаются из аптек без рецептов.

5. Принципы самолечения и характеристика безрецептурних препаратов.

6. Суть фармацевтической опеки.

7. Организация работы отдела безрецептурного отпуска лекарственных средств.

8. Мерчандайзинг в аптеке.

9. Порядок создания, функцiювання мелкорозничной аптечной сети (аптечные пункты, аптечные киоски).

10. Организация работы отдела готовых лекарственных средств аптеки. Функциональные обязанности работников отдела.

11. Порядок снабжения отделов готовых лекарственных средств, безрецептурного отпуска и мелкорозничной сети. Отчетность материально-ответственных лиц структурных подразделений аптеки.

12. Основные источники информации относительно безрецептурних лекарственных средств.

Семинарское обсуждение теоретических вопросов

1. Аптека планирует открыть аптечный пункт и аптечный киоск. Требуется ли получение лицензии на відокремлений подраздел?

2. Может ли осуществляться розничная торговля лекарственными средствами через фельдшерско-акушерские пункты?

3. Реализация безрецептурних лекарственных средств осуществляется в аптечном киоске, который не оборудован холодильником. Позволяется ли это делать?

4. При инспекторской проверке был установлен факт употребления фармацевтом еды во время обеденного перерыва на рабочем месте. Позволяется ли это делать?

5. В аптеку обратился больной с просьбой отпустить таблетки дигоксину без рецепта врача. Какие Ваши действия?

6.В аптеку обратился больной с просьбой отпустить таблетки кислоты ацетилсалiцилової 0,5 №10 без рецепта врача. Какие Ваши действия?

1. Ассортимент лекарственных средств размещают на вітринх торгового зала. Как размещаются лекарственные средства на витринах отдела безрецептурного отпуска.

А. В произвольном порядке.

В. В алфавитном порядке.

С. По токсичности.

D. За видом врачебной формы.

Е. За фармакоотерпевтичними группами.

2. Минимальная площадь аптечного пункта:

3. Какой приказ МОЗ Укпаини регламентирует Перечень лекарственных средств, разрешенных для применения в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений”.

А. Приказ МОЗ Украины от 16 марта в 1993 г. № 44.

В. Приказ МОЗ Украины от 02.09.2005 N 441.

С. Приказ МОЗ Украины от 30.10.2001 г. № 436.

D. Приказ МОЗ Украины от 10 июня в 1997 г. № 177.

Е. Приказ МОЗ Украины от 26.11.2004 г. № 577.

4. Аптечный пункт это:

А. Структурное подразделение аптеки, которое создается в лечебно-профилактических заведениях для торговли безрецептурними лекарственными средствами.

В. Структурний подраздел аптеки, который создается в лечебно-профилактических заведениях для торговли готовыми лекарственными средствами.

С. Структурний подраздел аптеки, который создается в отдельном приміщені для торговли готовыми лекарственными средствами.

D. Структурное подразделение аптеки, которое создается в лечебно-профилактических заведениях для торговли отечественными лекарственными средствами.

Е. Структурний подраздел аптеки, который создается в помещении площою не меньше 15 м. кв. в лечебно-профилактических заведениях для торговли готовыми лекарственными средствами;

5. Аптечный киоск это:

А. Структурний подраздел аптеки, который создается на предприятиях, учреждениях и организациях для оптовой торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецептов врача.

В. Структурное подразделение аптеки, которое создается в лечебно-профилактических заведениях для розничной торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецептов врача.

С. Структурний подраздел аптеки, который создается на предприятиях, учреждениях и организациях для розничной торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецептов врача.

D. Юридическое лицо, которое создается на предприятиях, учреждениях и организациях для розничной торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецептов врача.

Е. Юридическое лицо, которое создается на предприятиях, учреждениях и организациях для розничной и оптовой торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецептов врача.

6. Мерчандайзинг это:

А. Комплекс мероприятий для увеличения продажа определенного товара или торговой марки, который проводится во время проведения выставки.

В. Комплекс мероприятий для увеличения продажа определенного товара или торговой марки, который проводится непосредственно в торговом зале.

С. Комплекс мероприятий для увеличения продажа определенного товара под выводу его на фармацевтический рынок.

D. Комплекс мероприятий по оформлению витрин аптеки.

Е. Комплекс мероприятий, который проводится в торговом зале аптеки путем информации врачей о новых лекарственных средствах.

Методика выполнения практической работы.

Работа1.. Ознакомиться из приказам МОЗ Украины „Про утверждение Перечня лекарственных средств, разрешенных для применения в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений” и на основе этого приказа указать (один из вариантов), какие лекарственные препараты отпускаются без рецепта, а которые за рецептом врача.

Вариант 1: Алюмаг суспензия по 250 мл в флаконах, Атенолол табл. по 0,05 № 30, Амброксол табл. по 0,03 № 20, Бальзам «Вiгор»по 200 мл. Бромгексин табл. по 0,008 № 20, Галазолiн 0,05% раствор по 10 мл. Диклофенак табл. по 0,025 № 10, Валерианы ектр. Табл. по 0,02 г № 50, Корвалол р-н по 25 мл. 5-НОК драже по 0,05 г № 50.

Вариант 2: Апiзатрон мазь по 20 г, Аспекард табл. по 0,1 г № 100, Амiназин 2,5% р-н по 2 мл № 10, Анальгин табл. по 0,5 г № 10, Валидол табл. по 0,06 г № 10 Пiроксикам табл. по 0,02 г № 100, Декарис табл. по 0,15 г № 1, Димексид р-н по 25 мл. Ефералган табл. 0,5 г № 16, Дигоксин табл. по 0,0001 г № 10.

Результаты занести в таблицу

Дополнение: прихідних документов______,розхiдних документов___________________

( Дата и подпись материально-ответственного лица)

Работа4. На основании литературы справочника и инструкций о медицинском применении лекарственного препарата составить информационно-рекламное обращение на один из безрецептурних лекарственных препаратов (наименование лекарственного препарата согласовывается с преподавателем кафедры).

Работа5. Ознакомиться с торговым залом учебной аптеки. Описать насколько размещение товара в торговом зале отвечает требованиям мерчайдазингу.

Студент должен знать:

1. Теоретические основы установления товарных запасов для аптеки.

2. Рациональные условия проектирования помещений для отдела запасов, оснащения отдела.

3. Функциональные обязанности и права работников отдела запасов.

4. Содержание приказа МОЗ Украины от 16 марта в 1993 г. № 44 «Об организации хранения в аптечных учреждениях разных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

5.Содержание приказа МОЗ Украины от 30.10.2001 г. № 436 «Iнструкцiя о порядке контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли».

6. Порядок контроля качества лекарственных средств во время розничной торговли. Обоъязки уполномоченного лица.

7. Критерии определения категорий отпуска лекарственных средств.

8. Причины развития концепции самолечения.

9. Основные положения фармацевтической опеки.

10.Права и обязанности работников отдела безрецептурного отпуска и отдела готовых лекарственных средств.

11.Перечень оборудования и оборудование отдела безрецептурного отпуска и отдела готовых лекарственных средств.

Студент должен уметь:

1. Определять оптимальные товарные запасы в аптеке.

2. Осуществлять заказ на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

3. Осуществлять входной прием лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

4. Размещать за местом хранения лекарственные препараты и изделия медицинского назначения.

5.Отпускать лекарственные препараты и изделия медицинского назначения из отдела запасов в другие отделы и мелкорозничную сеть.

6. Вести оперативную документацию.

7. Определять объем информации на упаковке ОТС-препаратов.

8. Отпускать безрецептурні лекарственные средства и изделия медицинского назначения согласно рекомендаций надлежащей производственной практики.

9. Организовывать работу отдела безрецептурного отпуска.

10. Создавать структурные подразделения аптеки.

11. Организовывать работу отдела готовых лекарственных средств.

Ответы на тесты и ситуативные задачи:

Эталон ответа к ситуационной задаче № 1Да, требуется. При открытии структурных подразделений необходимо подать в Лицензионную комиссию соответствующие материалы.

Эталон ответа к тесту № 1Е. Зафармакоотерпевтичнимигруппами (Источник - Приказ МОЗ Украины от 16 марта в 1993 г. № 44 «Об организации хранения в аптечных учреждениях разных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

1. Постановление Кабинета Министров Украины от 17.11.2004 г. № 1570 „Про утверждение правил торговли лекарственными средствами в аптечных заведениях».

2. Приказ МОЗ Украины от 02.09.2005 N 441 „Про утверждение Перечня лекарственных средств, разрешенных для применения в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений”

3. Приказ МОЗ Украины от 16 марта в 1993 г. № 44 «Об организации хранения в аптечных учреждениях разных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

4. Приказ МОЗ Украины от 30.10.2001 г. № 436 «Iнструкцiя о порядке контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли».

5. Приказ МОЗ Украины от 25.11.2004 р № 569 „Обов”язковий минимальный ассортимент лекарственных средств для аптек»

6. Приказ МОЗ Украины от 26.11.2004 г. „Про утверждение перечня товаров, которые имеют право приобретать и продавать аптечные заведения и их структурные подразделения»

7. Громовик Б. П. Организация работы аптек. - Винница, НОВАЯ КНИГА. 2003.- 240 с.

8. Материалы лекции.

1. Закон Украины от 3 июля в 1996 г. «О рекламе».

2. Приказ МОЗ Украины от 12 января в 2001 г. № 3/8 (с изменениями и дополнениями) «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности из производства лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами».

6. Приказ МОЗ Украины от 15.05.2006 N 275 „Про утверждение Инструкции из санитарно-противоэпидемического режима аптечных заведений”

3. Приказ МОЗ Украины от 10 июня в 1997 г. № 177 «Порядок согласования информации, которая может содержаться в рекламе лекарственных средств для детей и подростков, и выдачу разрешения на рекламирование лекарственных средств для детей и подростков».

4. Приказ МОЗ Украины от 12 января в 2001 г. № 3/8 (с изменениями и дополнениями) «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности из производства лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами».

5. Приказ МОЗ Украины от 3 мая в 2001 г. № 163 «Требования к информации о применении лекарственного средства»

8. Приказ МОЗ Украины от 17 мая в 2001 г. № 185 «Критерии определения категорий отпуска лекарственных средств»

9.Приказ МОЗ Украины от 14 мая в 2003 г. № 210 « Перечень наркотических (психотропных) лекарственных средств, которые содержат малое количество наркотических средств или психотропных веществ и прекурсоров, которые отпускаются без рецептов

10.Фармацевтическая опека. Курс лекций для провизоров и семейных врачей / И. А.Зупанец, В. П.Черных, С. Б.Попов и др.; под ред В. П.Черных, И. А.Зупанца, В. А.Усенко. – Х. Мегаполис, 2003. -608.

Минздрав России отказался от перечня безрецептурных лекарств

История успеха фармбизнесмена Валерия Кондрука: как "кинуть" государство и поставщиков и войти в Forbes ТОП-100 богатейших украинцев

С 16 октября в России приказом Минздрава отменяется перечень безрецептурных препаратов. Прежде он содержал список лекарств, которые можно было свободно приобрести в аптеке.

Теперь отпуск лекарств будут осуществлять в зависимости от данных, содержащихся в инструкции к препарату. Это единственное пояснение, которое дало профильное ведомство. Российские аптеки ждут атаки со стороны проверяющих.

Приказ Минздрава №1000ан об отмене приказа №578 от 13 октября 2005 года, который утверждал перечень безрецептурных лекарств, был опубликован в «Российской газете» на прошлой неделе. В приказе говорится, что он вступает в силу с 16 октября.

Нововведение касается ровно половины коммерческого фармрынка. По данным директора по исследованиям и консалтингу «Фармэксперта» Николая Беспалова, по итогам восьми месяцев текущего года на долю безрецептурных препаратов пришлось 50,01% рынка в деньгах, или 145,9 млрд руб. При этом в натуральном выражении препараты, отпускаемые без рецепта, преобладают: их доля составила 72,1%.

Участники рынка в растерянности: официальных пояснений к приказу Минздрав не дал. Но источник в ведомстве пояснил, что никаких перечней отныне не будет, а сведения о том, рецептурный это препарат или нет, должны содержаться в прилагаемой к нему инструкции. Это будет определяться на этапе экспертизы лекарства, уточнили в Минздраве. «Документы на регистрацию подаются в министерство, дальше — в экспертное учреждение, которое и определяет, является препарат рецептурным или нет. Эти данные содержатся на упаковке и в инструкции, поэтому необходимости составлять отдельный перечень нет», — добавили в ведомстве.

С одной стороны, убирают лишний документ, который не имеет особого смысла: при регистрации тот или иной препарат действительно получает соответствующий статус в отношении порядка отпуска, считает Николай Беспалов. Однако, с другой стороны, от того, что Минздрав четко не прописал новые правила, на рынке возникнет неразбериха, добавляет он.

Если прежде перечень безрецептурных препаратов висел на видном месте в каждой аптеке и работники аптеки, покупатели и проверяющие могли с ним свериться, то теперь полную информацию можно найти только в реестре лекарственных средств, говорит исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина. Что касается инструкции к препарату, то, по словам эксперта, сама по себе она не является нормативно-правовым документом.

Непонятно также, чем будет руководствоваться регулятор при регистрации препарата, говорит старший юрист Goltsbat Blp Нина Белозерцева. Необходим документ, из которого четко должно следовать, что этот препарат имеет тот или иной статус, а определение такого статуса должно быть прерогативой государства, добавляет юрист. «Это не должна делать фармацевтическая компания, ведь ей может захотеться какой-то сильнодействующий препарат отнести к безрецептурному», — считает г-жа Белозерцева.

Сложности возникнут и у производителей, которые захотят сменить статус своего препарата с рецептурного на безрецептурный, говорит исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Геннадий Ширшов. Методика смены статуса нигде не прописана: в законе этот процесс никак не оговаривается, а нормативных актов на этот предмет пока тоже не существует.

Опасаются аптекари и новых проверок. «Вся судебная практика в отношении аптек в последнее время держалась именно на 578-ом приказе, который вводил перечень безрецептурных препаратов. Проверяющие штрафовали аптеки постоянно за отпуск препаратов без рецепта. Штраф — 40 тыс. руб.», — говорит Елена Неволина.

ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕПАРАТОВ БЕЗРЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА ПРИКАЗ

определение перечня ЛП, для приобретения которых не требуется рецепта врача. Порядок отпуска гомеопатических ЛС из аптек утвержден приказом.

перечень препаратов безрецептурного отпуска приказ - 17 окт 2011. Препараты относят к группам свободной или рецептурной реализации во время их. Перечень лекарств для безрецептурного отпуска, ежегодно. характера, исправят свои ошибки и отменят дурацкие приказы.

лекарственных средств на рецептурные и безрецептурные. При этом список препаратов, разрешенных к отпуску из аптеки без. Этот перечень сопутствующих товаров утвержден приказом Минздрава от 06.07.2012 N 498 .

17 окт 2011. С 16 октября в России приказом Минздрава отменен перечень. Не стоит смешивать отмену перечня безрецептурного отпуска с.

9 окт 2006. ПОРЯДОК ОТПУСКА ПРЕПАРАТОВ. Перечень безрецептурных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

перечень препаратов безрецептурного отпуска приказ

style="display:inline-block;width:300px;height:250px"
data-ad-client="ca-pub-6667286237319125"
data-ad-slot="5736897066">